科兴制药(688136):自愿披露关于GB19注射液I期临床试验完成首例参与者入组

原标题:科兴制药:自愿披露关于GB19注射液I期临床试验完成首例参与者入组的公告

证券代码：688136 证券简称：科兴制药 公告编号：2026-039

科兴生物制药股份有限公司

(相关资料图)

自愿披露关于 GB19注射液 I期临床试验

完成首例参与者入组的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。近日，科兴生物制药股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司深圳科兴药业有限公司（以下简称“深圳科兴”）自主研发的靶向BDCA2（血树突状细胞抗原2）的创新药物“GB19注射液”I期临床研究成功完成首例参与者入组给药。

现将相关情况公告如下：

一、GB19注射液基本情况

GB19注射液项目靶向浆细胞样树突状细胞（pDC）表面特异性表达的

BDCA2 B

靶点，其作用机制与现有靶向 细胞通路的临床药物存在显著差异；

GB19通过与BDCA2特异性结合，可抑制pDC细胞产生I型干扰素，从而干预先天性免疫与适应性免疫间的异常活化环路。GB19临床前研究展现出良好的体外活性、免疫原性，生物利用度高，对靶点抑制时间维持超90天，安全性表现优异，如研发成功有望为多种干扰素通路异常相关的皮肤型红斑狼疮（CLE）、SLE

系统性红斑狼疮（ ）等自身免疫性疾病患者提供新的治疗选择。

二、GB19注射液研究进展情况

深圳科兴GB19注射液正在开展一项旨在评估GB19注射液在中国健康参与者及系统性红斑狼疮参与者中给药的安全性、耐受性、药代动力学、药效学特征的研究，并于近日成功完成首例参与者入组给药。

三、对公司的影响

本次GB19注射液I期临床试验首例参与者成功入组，对公司近期的财务状况、经营业绩不会产生重大影响。若该药品研发未来实现成功上市，能够为满足市场需求提供更加多元的产品，将有助于进一步丰富公司产品布局，提升公司竞争力。

四、风险提示

鉴于临床试验研究具有周期长、投入大、环节多的特点，GB19注射液后续研究进程、研究结果及审批结果等存在诸多不确定性。公司将按国家有关规定积极推进上述研发项目，并及时对项目后续进展情况履行信息披露义务。

敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

特此公告。

科兴生物制药股份有限公司董事会

2026年6月16日